南京、

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中，鹿生用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的物福中国真实世界研究（RWS）结果 ，50.5% 为 ISS III 期，可苏且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。®中路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，实世

参考文献：

Lu J,界数据亮 An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性。驯相其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。鹿生12个月PFS率均与整体队列相当 ，物福英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，可苏7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，®中高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%），实世英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日，界数据亮18.7%≥70 岁） ，驯相12 个月 OS 率为 87.8%。在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。12 个月 PFS 率为 65.1% 。福可苏®展现出双重缓解特征 。

此外，真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。本研究中位 PFS 尚未达到，27.4% 为五药暴露  ，结果显示，客观缓解率（ORR）达 95.9% ，与注册研究人群相比 ，真实世界患者普遍更高危 、84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致，风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2%，英国格拉斯哥

真实世界患者群体：重度经治、更重度经治，

真实世界安全边界清晰，在高龄、福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性  ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA），路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来，驯鹿生物宣布 ，中位治疗线数达4线 ，

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。缓解深度方面 ，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表，

入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。中位随访 10.97 个月时 ，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据  。47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD）。

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