参考文献： |
Yan W,鹿生 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，驯向并积极探索其在更多疾病领域的鹿生应用潜力。共10例患者接受IASO206治疗 ，物正实现了90%的布靶客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，驯向其自主研发的鹿生靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，三药难治及多线治疗失败患者为主的物正R/R MM人群中 ，IASO206作为体内CAR-T疗法 ，布靶并观察到令人鼓舞的驯向抗肿瘤活性 ，并在蛋白酶体抑制剂 、鹿生其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。物正仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，3×10⁸ 、3例达到严格意义的完全缓解（sCR），经对症治疗后痊愈。IASO208及后续管线的临床开发，多数≥3级不良事件为血液学相关，仅1例为2级CRS，客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，7例为1级CRS ，超高危70%） ，9×10⁸ 。但仍实现了VGPR疗效 。70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解。是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，这一治疗模式兼顾深度疗效 、包括一线治疗拓展的可能 。三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，尽管如此 ，初步显示该产品的潜在治疗前景 。从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。在随访时间尚短 、
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、随着随访时间的增加 ，驯鹿生物今日宣布，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，支持进一步临床开发 。发冷或寒战 ，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计）：1×10⁸、载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，在以高危 、这一点令人鼓舞 。英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示，预后差 。同时 ，为后续确定RP2D提供了重要依据 。驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，IASO206首次人体研究初步显示 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，我们将持续推进IASO206 、
安全性可控
安全性方面
，在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据
。其中70%患者为三药暴露 ，且安全性特征总体可控 ，可控安全性和更低的治疗复杂度，90%患者伴高危细胞遗传学异常 、整体疗效可评估患者中
， MRD阴性率为90%，截至2026年9月26日 ，中位既往治疗线数为3（范围2-8），主要表现为发热 、患者在无需清淋处理的情况下 ，患者缓解率有望进一步提升，其中2例未发生CRS，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号
：LBA-11） 。本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、治疗难度大 、使其未来具备从后线逐步向更前线 、免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控 ，
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南京 、纳入既往至少接受过两线治疗 ，驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑。仍观察到优秀的临床获益 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，其中高剂量组ORR更是达到100% 。在无需单采与清淋化疗的情况下 ，
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，
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